PPE是personal protective equipment的简写，指令号：（89/686/EEC）PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或特有的装置或器具。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

2016年4月21日欧盟在其官方公报上发布，个人防护用品（PPE）最新法规2016/425法规将于2018年4月21日在欧盟国家实施，此法规将替代现有的指令89/686/EEC。成员国和公告机构准备采用新法规的过渡期为2年。指令89/686/EEC下的EC 型式检验证书若在2023年4月21日前仍未过期，则仍然有效。

与（89/686/EEC）PPE指令相比，新的CE认证（2016/425）PPE法规主要修订的内容已经提出的若干变化为：

1、根据防护产品的风险防范，将 PPE 产品重新划分为三类。每个类别都有不同的测试要求

2、（2016/425）PPE指令将听力保护从第 II 类转到了第 III 类

3、（2016/425）PPE指令将救生衣从第 II 类转到了第 III 类

4、PPE 产品需附带一个符合性声明或者至少有一个可以访问符合性声明的链接

5、（2016/425）PPE指令欧盟类型证书的有效期为5年

6、（2016/425）PPE指令修订和扩大了市场参与者的定义，这项法规包括供应链中的每一个人，是整个欧盟具有约束力的立法法案。市场参与者的定义为，将之前的“制造商”和“授权代表”，扩大为包括“分销商”和“进口商”

7、定制 PPE 产品也适用于此法规

8、（2016/425）PPE指令对于每类风险类别，都有 A、B、C、C2 和 D 模块的合格评定程序

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