Categorisation of PPE under Regulation (EU) 2016/425 分类
Category I - includes exclusively for minimal risks
I 类 – 仅包括那些抵御轻微伤害风险的装备
Category II - risks other than those listed in Categories I and III
II 类 – 包括那些抵御 I 类和 III 类以外伤害风险的装备
Category III - includes exclusively the risks that may cause very serious consequences such as death or irreversible damage to health
III 类 – 仅包括那些抵御(重大)伤害风险的装备,这类伤害可导致非常严重的后果,例如,死亡或者对健康的不可逆伤害
根据意大利法令第1号,个人防护装备。 475/92,关于指令的转换,分为3类:
•I类PPE被归类为具有简单设计的所有设备或器具,旨在保护佩戴者免受轻微风险
•第III类PPE被归类为所有复杂设计的设备或器具,旨在保护用户免受死亡或严重和永久性伤害的风险
•第II类PPE被归类为未归类于其他两类的所有设备或设备。
在开始生产II类或III类PPE之前,制造商或其在欧洲共同体的代表应向授权控制机构申请颁发CE证书。
CE证书是授权控制机构证明PPE模型已按照规定制造并因此符合指令附件II的基本健康和安全要求的契约。
第III类PPE还应由授权控制机构根据指令第11条规定的标准进行生产监控。
CE符合性和生产监督认证程序由相关部门授权的机构执行,并通知欧洲共同体,认为其符合指令中规定的最低要求。
PPE法规符合性评估程序 – 模式(modules)
为了与其它法规术语上的统一,评估程序名称改用模式(Module)
PPE分类 | 功能 | 旧版PPE指令 | 新版PPE法规 |
I | 产品投放市场 | 制造者自我声明 | A 模式(附录IV) |
II | 首次型式认可 | 第10章 EC 型式检验 | B 模式(附录V)+ C 模式(附录VI) |
III | 首次型式认可 | 第10章 EC 型式检验 | B 模式(附录V) |
III | 持续监督测试 | 第11章A节 | C2 模式(附录VII) |
或者 | |||
III | 持续监督审核 | 第11章B节 | D 模式(附录VIII) |
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