Categorisation of PPE under Regulation (EU) 2016/425 分类

Category I -  includes exclusively for minimal risks

I 类 – 仅包括那些抵御轻微伤害风险的装备

Category II - risks other than those listed in Categories I and III

II 类 – 包括那些抵御 I 类和 III 类以外伤害风险的装备

Category III -    includes exclusively the risks that may cause very serious consequences such as death or   irreversible damage to health

III 类 – 仅包括那些抵御(重大)伤害风险的装备,这类伤害可导致非常严重的后果,例如,死亡或者对健康的不可逆伤害

根据意大利法令第1号,个人防护装备。 475/92,关于指令的转换,分为3类:

•I类PPE被归类为具有简单设计的所有设备或器具,旨在保护佩戴者免受轻微风险

•第III类PPE被归类为所有复杂设计的设备或器具,旨在保护用户免受死亡或严重和永久性伤害的风险

•第II类PPE被归类为未归类于其他两类的所有设备或设备。

 

在开始生产II类或III类PPE之前,制造商或其在欧洲共同体的代表应向授权控制机构申请颁发CE证书。

 CE证书是授权控制机构证明PPE模型已按照规定制造并因此符合指令附件II的基本健康和安全要求的契约。

 第III类PPE还应由授权控制机构根据指令第11条规定的标准进行生产监控。

 CE符合性和生产监督认证程序由相关部门授权的机构执行,并通知欧洲共同体,认为其符合指令中规定的最低要求。

PPE法规符合性评估程序 – 模式(modules)
为了与其它法规术语上的统一,评估程序名称改用模式(Module)

PPE分类

功能

旧版PPE指令

新版PPE法规

I

产品投放市场

制造者自我声明

A 模式(附录IV)

II

首次型式认可

第10章 EC 型式检验

B 模式(附录V)+

C 模式(附录VI)

III

首次型式认可

第10章 EC 型式检验

B 模式(附录V)

III

持续监督测试

第11章A节

C2 模式(附录VII)

或者

III

持续监督审核

第11章B节

D 模式(附录VIII)

 

捡证网提供PPE的CE认证咨询服务,咨询电话:13636483412  QQ: 495226609 邮箱:yangda@jz-cert.com