使用符合NIOSH类似国家标准的的口罩产品-中国GB 2626口罩

其他国家根据特定国家的标准批准职业用呼吸器。这些产品使用一些类似于NIOSH的方法进行评估。有些方法是不同的,但预计将提供类似于NIOSH批准的过滤面罩和弹性呼吸器的保护。由目前的NIOSH批准持有人提供的设备,根据清单国家批准的标准生产呼吸器,如果符合适当的要求,预期将提供所示的保护。

因此,当供应短缺时,它们被认为是在COVID-19反应期间提供保护的适当替代品。在下表中,按字母顺序提供国家、合格评定标准、标准和指导文件、可接受的产品分类和NIOSH分类。在下列国家,所有这些呼吸器的保护系数至少为10,如所列标准和指导文件所述。由非NIOSH认证持有者的制造商开发的非NIOSH批准产品,如果已得到经授权的测试实验室颁发的符合以下标准的批准证书,则有望满足性能要求。由非NIOSH认证持有者的制造商开发的未经NIOSH批准的产品,包括仅由中国批准和接收的产品,只有在没有其他NIOSH批准的N95呼吸器(或FDA eau确定的其他国家之一的上市设备)的情况下,才能用于危机情况下;这些产品不应用于气雾剂产生医疗过程,除非替代方法是宽松的外科口罩或简易设备。在2020年4月3日,FDA发布了最新的非NIOSH经批准的呼吸器紧急使用授权(EUA)外部图标关于未经NIOSH批准的呼吸器,已在其他国家得到批准。

 

根据与niosh相似的其他国家使用的标准批准的呼吸器-经批准的n95过滤面罩呼吸器

国家

性能标准

可接受产品分类

可用于NIOSH认证产品分类为

澳大利亚

AS/NZS 1716:2012

P2

N95

P3

N99或以下

巴西

ABNT/丁腈橡胶13698:2011年

PFF 2

N95

PFF 3

N99或以下

中华人民共和国

GB 2626-2006

GB 2626-2019

KN/KP 95

N95

KN/KP 100

N95

欧洲

EN 149-2001

P2

N95

P3

N99或以下

日本

JMHLW-2000

DS/DL2

N95

DS/DL3

N99或以下

韩国

KMOEL-2017-64

特别1

N95

墨西哥

NOM-116-2009

N95

N95

R95

R95或更低

P95

P95或以下

N99

N99或以下

R99

R99或更低

P99

P99或以下

N 100

N 100或以下

R 100

R 100或以下

P 100

P 100或更低

 

呼吸器.按照与niosh相似的其他国家使用的标准批准的卡特里奇装置.经批准的弹性半面罩呼吸器

国家

性能标准

可接受产品分类

可用于NIOSH认证产品分类为

澳大利亚

AS/NZS 1716:2012

P2

N95

P3

N99或以下

巴西

ABNT/NBR 13694:1996;ABNT/NBR   13697:1996

P2

N95

P3

N99或以下

中华人民共和国

GB2626-2006

GB 2626-2019

KN/KP 95

N95

KN/KP 100

N95

欧洲

EN 140-1999

EN 143-2000

P2

N95

P3

N99或以下

日本

JMHLW-2000

RS/RL2

N95

RS/RL3

N99或以下

韩国

KMOEL-2014-46

特别1

N95

墨西哥

NOM-116-2009

N95

N95

R95

R95或更低

P95

P95或以下

N99

N99或以下

R99

R99或更低

P99

P99或以下

N 100

N 100或以下

R 100

R 100或以下

P 100

P 100或更低

 


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