使用符合NIOSH类似国家标准的的口罩产品-中国GB 2626口罩
其他国家根据特定国家的标准批准职业用呼吸器。这些产品使用一些类似于NIOSH的方法进行评估。有些方法是不同的,但预计将提供类似于NIOSH批准的过滤面罩和弹性呼吸器的保护。由目前的NIOSH批准持有人提供的设备,根据清单国家批准的标准生产呼吸器,如果符合适当的要求,预期将提供所示的保护。
因此,当供应短缺时,它们被认为是在COVID-19反应期间提供保护的适当替代品。在下表中,按字母顺序提供国家、合格评定标准、标准和指导文件、可接受的产品分类和NIOSH分类。在下列国家,所有这些呼吸器的保护系数至少为10,如所列标准和指导文件所述。由非NIOSH认证持有者的制造商开发的非NIOSH批准产品,如果已得到经授权的测试实验室颁发的符合以下标准的批准证书,则有望满足性能要求。由非NIOSH认证持有者的制造商开发的未经NIOSH批准的产品,包括仅由中国批准和接收的产品,只有在没有其他NIOSH批准的N95呼吸器(或FDA eau确定的其他国家之一的上市设备)的情况下,才能用于危机情况下;这些产品不应用于气雾剂产生医疗过程,除非替代方法是宽松的外科口罩或简易设备。在2020年4月3日,FDA发布了最新的非NIOSH经批准的呼吸器紧急使用授权(EUA)外部图标关于未经NIOSH批准的呼吸器,已在其他国家得到批准。
根据与niosh相似的其他国家使用的标准批准的呼吸器-经批准的n95过滤面罩呼吸器 | |||
国家 | 性能标准 | 可接受产品分类 | 可用于NIOSH认证产品分类为 |
澳大利亚 | AS/NZS 1716:2012 | P2 | N95 |
P3 | N99或以下 | ||
巴西 | ABNT/丁腈橡胶13698:2011年 | PFF 2 | N95 |
PFF 3 | N99或以下 | ||
中华人民共和国 | GB 2626-2006 GB 2626-2019 | KN/KP 95 | N95 |
KN/KP 100 | N95 | ||
欧洲 | EN 149-2001 | P2 | N95 |
P3 | N99或以下 | ||
日本 | JMHLW-2000 | DS/DL2 | N95 |
DS/DL3 | N99或以下 | ||
韩国 | KMOEL-2017-64 | 特别1 | N95 |
墨西哥 | NOM-116-2009 | N95 | N95 |
R95 | R95或更低 | ||
P95 | P95或以下 | ||
N99 | N99或以下 | ||
R99 | R99或更低 | ||
P99 | P99或以下 | ||
N 100 | N 100或以下 | ||
R 100 | R 100或以下 | ||
P 100 | P 100或更低 |
呼吸器.按照与niosh相似的其他国家使用的标准批准的卡特里奇装置.经批准的弹性半面罩呼吸器 | |||
国家 | 性能标准 | 可接受产品分类 | 可用于NIOSH认证产品分类为 |
澳大利亚 | AS/NZS 1716:2012 | P2 | N95 |
P3 | N99或以下 | ||
巴西 | ABNT/NBR 13694:1996;ABNT/NBR 13697:1996 | P2 | N95 |
P3 | N99或以下 | ||
中华人民共和国 | GB2626-2006; GB 2626-2019 | KN/KP 95 | N95 |
KN/KP 100 | N95 | ||
欧洲 | EN 140-1999; EN 143-2000 | P2 | N95 |
P3 | N99或以下 | ||
日本 | JMHLW-2000 | RS/RL2 | N95 |
RS/RL3 | N99或以下 | ||
韩国 | KMOEL-2014-46 | 特别1 | N95 |
墨西哥 | NOM-116-2009 | N95 | N95 |
R95 | R95或更低 | ||
P95 | P95或以下 | ||
N99 | N99或以下 | ||
R99 | R99或更低 | ||
P99 | P99或以下 | ||
N 100 | N 100或以下 | ||
R 100 | R 100或以下 | ||
P 100 | P 100或更低 |
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