随着美国疫情的发展,市场对杀菌设备的需求持续增加。根据美国的联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)第7章,杀菌设备必须在有注册的工厂生产,若在非注册的工厂生产该类产品则属于违法。
适用范围
根据FR Notice 1976-11-19,属于FIFRA法案第7章管控的杀菌设备包括但不限于:
◆ UV杀菌灯、臭氧发生器、水和空气净化器,以及超声波设备等声称能够杀死、灭活、诱捕或抑制各种场合的真菌、细菌或病毒生长的设备;
◆ 蚊虫电子诱捕器;
◆ 驱鸟器、驱鼠器;
◆ 银离子除味洗衣机。
申请EPA注册的流程
◆ EPA要求美国以外的工厂申请注册必须指定一名美国代理(例如:捡证),接收、通信并代表注册人处理与申请有关的事宜;
◆ 工厂回签申请信给捡证;
◆ 捡证为工厂申请CDX账号 (https://cdx.epa.gov) ;
◆ 工厂回签电子签名Agreement给捡证;
◆ 捡证在CDX申请Company No. (公司号);
◆ 捡证注册CDX的SSTS模块,用于申请Establishment No (工厂号),以及首次和年度申报;
◆ 工厂号一般是“公司号-CHN-1”。
后续事项
◆ 产品标识:杀菌设备上面必须标识工厂号,例如“EPA Establishment No. 99999-CHN-1”;
◆ 首次申报:应在公司收到其工厂号通知的30天内提交给EPA;
◆ 年度申报:每年3月1日之前向EPA提交上一年度的申报,即使没有产品在美国生产或销售;
◆ 申报内容:公司名称和地址、产品名称及在美国生产和销售的数量;
◆ 不按要求申报:可能导致该工厂被撤销注册,每次违规最高罚款7500美元或刑事处罚;
◆ 注销工厂号:如果公司不再在美国生产或销售杀菌产品,可注销该工厂号;
◆ 效能声明:必须有科学数据,禁止夸大或误导。
实践经验
◆ 整个注册流程一般为10-15个工作日左右,根据EPA的政策或者工作量会有变动;
◆ 捡证与EPA之间拥有快速通道,至今已帮助多家工厂成功申请EPA注册。
捡证网提供相关检测认证咨询服务,咨询电话:13636483412 QQ: 495226609 邮箱:yangda@jz-cert.com