英国已经正式脱欧,2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部发布了关于UKCA标志的执行指导文件,UKCA标志于2021年1月1日开始执行,投放到英国市场(大不列颠地区)大多数产品上的CE标志可以继续被英国政府市场监管机构接受,直到2022年1月1日。作为全球专业检验检测认证机构,DEKRA德凯全球准入团队第一时间为您解析英国UKCA合格评定。
UKCA适用范围

UKCA是英国产品认证标志,范围覆盖了绝大多数原来通过CE标志管控的产品,适用地域为大不列颠地区(包含英格兰,苏格兰及威尔士)。绝大多数的新产品自2021年1月1日起就可以使用UKCA标志,英国政府鼓励制造商尽早实施,相关产品符合性的合格评定程序及标准都和现在的CE要求基本一致。
另外,例如医疗器械、建筑类产品等少部分产品类别需要遵从英国官方单独指引。
针对2021年1月1日这个时间节点,如果是这个日期之后投放进入英国市场(大不列颠地区)的产品,原本依照CE要求需要第三方公告机构进行合格评定的,且这家公告机构是英国本地的,产品合格评定文件也并未转换到其他一个欧盟认可公告机构的,其原先的CE证书失效。

在这个日期之前已经投放进入英国市场的库存产品,制造商与零售商无需做任何的改变。

 (备注:产品进入北爱尔兰地区有临时的特殊处理协议直到2024年北爱公投后再做调整, CE标志继续有效或者使用UK(NI) 标志)

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UKCA合格评定模式

UKCA合格评定方式与CE完全一致,包含以下8种模式 (Module):

  • Module A:Internal control of production 工厂自我控制和认证

  • Module B:EC type examination EC型式检验

  • Module C:Conformity to type 与型式[样品]一致+EC type examination

  • Module D:Production quality assurance 生产过程质量控制+      EC type examination

  • Module E:Product quality assurance产品质量控制+ EC      type examination

  • Module F:Product verification 产品检测+ EC type      examination

  • Module G:Unit verification 100% 逐个检验

  • Module H:Full quality assurance 全面质量管控

重点:当法规或指令要求强制性第三方机构合格评定时,UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。

CE法规/指令与英国法规的对照

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可以说,UKCA的产品的要求与CE基本一致,CE法规/指令与英国法规对照如下表:

如何才能施加UKCA标志

与欧盟的CE标志一样,制造商进入英国市场,同样必须确保投放产品的安全。制造商有责任进行合格评定,制订并保存技术文件档案,签发UKCA DoC,并在产品上贴上UKCA标志。只有这样,该产品才能进入英国市场进行交易。制造商施加UKCA标志 一般分以下六个步骤进行:
确定产品适用的英国法规和BS标准

  1. 自我验证产品是否符合标准要求

  2. 确定是否有必要由指定英国机构进行进行独立的合格评定

  3. 测试产品并检查其符合性

  4. 制订并保存所需的技术文件档案

  5. 最终施加UKCA标志并起草签发UKCA DoC

*基于不同的合格评定的流程,这六个步骤可能因产品的不同有些许的差异

UKCA DoC vs CE DoC

针对英国市场的UKCA DoC,其实与CE DoC的要求十分类似,需要至少包含以下内容:

  • 产品型号序列号或系列

  • 制造商或英国授权代表的公司名称和地址

  • 声明产品符合适用于产品的相关英国法规要求及英国法规名称

  • 声明对产品的符合性承担完全的责任

  • 相关的英国BS标准

  • 第三方合格评定机构的详细信息(适用时)

  • UKCA DoC签字人的姓名、职能及签名

  • UKCA DoC的签署日期

特别注意事项

DEKRA德凯提醒制造商,需要特别关注以下几点:

1. 如果您的产品需要合格评定机构参与,且之前的CE合格评定机构是英国机构,那么需要在2020年12月31日将证书及技术文件转换至欧盟认可的公告机构,否则原证书将失效,会导致在欧盟及英国市场均无法销售产品。

2. 原欧盟CE DoC授权代表若位于英国,则需重新授权一个在欧盟境内的代表签署CE DoC。

3. 产品销往欧盟及英国,需要提供两套技术文件及DoC满足两个市场的法规要求。

4. 产品销往北爱尔兰地区,英国与欧盟有特别的安排,需要遵循北爱地区的指引。

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