01

UKCA是什么?

答:

● UKCA(英国合格评定)标识是新的英国产品符合性标识,将用于在英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)投放在市场的产品。UKCA涵盖了大部分以前需要CE标识的产品(它还将适用于气雾剂产品)。

● 从2021年1月1日起,所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。

 

02

出货到英国大不列颠地区(简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰),所有产品强制使用UKCA标识的时间?

答:

● UKCA标识从2021年1月1日开始使用。但是,为了让企业有时间适应新要求,大部分产品(适用特别规则产品除外)仍可在2022年1月1日之前使用CE标识。

● 从2021年1月1日起,针对适用特别规则产品(参见本文第4条),制造商需要立即对在英国大不列颠地区出售的商品应用新的UKCA标识。英国政府鼓励制造商尽早在此日期之前使用UKCA标识。

● 在2022年1月1日之前的过渡期,CE标识仅于英国大不列颠地区(GB)和欧盟(EU)保持相同的法规的地区有效。如果欧盟变更其法则,而您的产品是在这些新规则的基础上进行CE标识评估的,那么即使在2021年12月31日之前,您的产品也将无法使用CE标识在英国大不列颠地区销售。

 

03

什么产品必须打印上UKCA标识?

答:

下列清单中覆盖的法规,基本与欧盟NEW Approach fr amework涵盖的指令和条例相对应。

image.png

https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain-from-1-january-2021#legislation

注:有专门的指南会针对以下四类产品:医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物。

 

04

什么产品需要在2021年1月1日使用UKCA标识?

答:

满足如下全部4个条件的产品需要从2021年1月1日起打印上UKCA标识:

● 面向英国大不列颠市场(GB:英格兰、威尔士和苏格兰);

● 适用UKCA标识法规管控的产品。法规清单请见链接:https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain-from-1-january-2021#legislation ;常见的消费电子电器产品都在此范围;

● 需要强制性第三方(可理解为公告机构)合格评定的产品;

● 由英国合格评定机构/公告机构(UK NB)签发的NB TEC(Type Examination Certificate),但UK NB未在2021年1月1日前将审核符合性评定文件转移给欧盟公告机构(EU NB)的产品。

注:UKCA标识不适用于现有库存产品。例如,如果产品已完成生产并且准备在2021年1月1日之前投放市场,就不需要加标UKCA标识。在这种情况下,即使在UK NB合格评定证书覆盖范围之内,您仍可在英国出售仅带有CE标识的商品;如果您的产品已于2021年1月1日之前投放到英国市场(或在一个欧盟成员国),那么您不需要做任何事情。

 

05

如何使用UKCA标识?

答:

在大部分情况下,您必须在产品本体或外包装上加贴UKCA标识。在某些情况下,它可放在使用手册或其他支持文件上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

以下是通用规则:

● UKCA标识必须由制造商或其授权代表(相关法律允许的范围内)在产品标示;

● 贴上UKCA标识,代表您对符合相关法规要求的产品承担全部责任;

● 您只能使用UKCA标识来表明产品符合英国相关法规;

● 您不得放置任何可能造成误解UKCA标识的含义或形式的标记或标识;

● 您不得在产品上附加影响UKCA标识的可见性、易读性或含义的其他标记;

● 除非法律有特殊要求,否则不能在产品上贴UKCA标识。

 

06

UKCA标识尺寸要求是什么?

答:

UKCA标识使用规则如下,必须确保:

● 如果需缩小或扩大标识的大小,UKCA标识的字母必须与以下样式成比例缩放;

● UKCA标识高度至少为5mm (除非个别法律法规有其他最小尺寸要求);

image.png

● UKCA标识清晰可见(从2023年1月1日起,必须清晰可见且为永久性标识)。

 

07

如何保管技术文档?

答:

● 制造商或其授权代表(相关法律允许的范围内)必须保留证明您的产品符合法规要求文件。产品投放市场后,必须保存长达10年;

● 市场监督或执法机构可随时要求提供此信息,以检查您的产品是否符合法规要求;

● 制造商或其授权代表必须保留的信息将根据与产品相关的特定法规而有所不同。需保留的基本记录,包括:

        产品的设计和制造方式;

        如何证明产品符合相关要求;

        制造商地址和存储设施;

● 您应以技术文件的形式保存信息,如果市场监督机构提出要求,可随时提供相关文件。

 

08

英国符合性声明(UK Declaration of Conformity,UK DoC)合法加贴UKCA标识的产品需要由制造商或其授权代表(在相关法律允许的范围内)签署UK DoC符合性声明吗?

答:

合法加贴UKCA标识的产品需要由制造商或其授权代表(在相关法律允许的范围内)签署UK DoC符合性声明。而且应该:

● 声明该产品符合适用于特定产品的相关法律法规要求;

● 确保文件上有制造商(或其授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有),这也是英国市场监督机构所要求提供的英国符合性声明 (UK DoC)。

英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。这可能会根据适用法规而有所不同,但通常应包括:

● 姓名和完整的公司地址或授权代表名字;

● 产品的序列号、型号或类型标识;

● 声明、说明您对产品的合规性负全部责任;

● 执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用);

● 产品符合的相关法规;

● 您的姓名和签名;

● 声明签发日期;

● 补充信息(如果适用)。

此外,将需要列出:

● 英国相关法规,而非欧盟法规;

● 英国指定的标准(BS),而不是欧盟OJ中引用的标准。

从2021年1月1日起,英国标准的内容和引用将与欧盟使用的标准相同。但是,它们将使用前缀“BS”来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会(BSI)采用的标准。

 

09

UKCA英国标识在未来的如何使用?

答:

从2022年1月1日起,对于本指南和UKCA标识涵盖的区域,CE标识将在英国不被认可。但是,带有CE标识的产品只要同时标有UKCA标识并符合英国的相关规定,就仍然可在英国销售。(医疗设备有另外单独的法规规定。)

 

10

UK NB签发的非机械指令附录四设备CoC证书,在2021年后还有效吗?

答:

非附录四设备属于不强制NB介入评估的产品,因此,2021年后证书还有效。

 

注:    

● 以上问答不适用于化学、药品、交通工具、航空、医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物,以及特有英国国家标准要求的产品的合规评估。

● 上文用到的简称GB= Great Britain (England, Wales and Scotland),未包含北爱尔兰。

● UK=GB + North Ireland

● 此文引用

  https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021#when-to-use-the-ukca-marking

  https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain-from-1-january-2021#legislation

  https://www.gov.uk/guidance/conformity-assessment-bodies-change-of-status-from-1-january-2021

 

 

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