继芬兰Eurofins Expert Services Oy (NB 0537) 获得MDR资质后， 2021年7月22日Eurofins Product Testing Italy Srl(NB 0477)正式获得意大利当局的医疗器械MDR法规 (EU) 2017/745公告机构授权资质。

Eurofins Product Testing Italy Srl的MDR法规公告机构资质覆盖多类有源和无源产品，具体范围可至Nando官网查询。

欧盟医疗器械MDR法规，已于2021年5月26日取代医疗器械指令93/42/EEC Medical devices和植入式医疗器械指令90/385/EEC Active implantable medical devices。

欧盟医疗器械MDR法规的主要目的，是确保更好地保护公共健康和患者安全；相比老版医疗器械法规，MDR法规更加关注临床性能、可追溯性、以及信息透明度；MDR法规对医疗器械制造商大幅度提高了合规性要求，并将有力促进医疗器械行业的规范发展。