印度标准局(The Bureau of Indian Standards),简称 BIS,是印度标准化与认证主管机构,正式成立于 1987 年,以取代 1946 年成立的印度标准学会。BIS 隶属 于消费者事务及公共分配部,它虽为社会法人团体,却行使政府职能,其主要任务 是制定推行国家标准;实施合格评定制度;发放与管理 BIS 认证证书。
基于印度的国情,印度认证有其自身独特的特点,文件要求多,认证程序复杂,等 级观念强,手续繁锁,需要严格的工厂审查与或抽查封样,对于没有经验的服务机构 而言,一次印度认证可能需要花费半年到一年的时间。
ISI认证标志在印度及其邻国是优质产品的象徵。而相当一部分印度标准与国际标准化组织ISO标准、国际电工委员会IEC标准一致,因此冠以IS/ISO、IS/IEC双重标志。
认证模式
BIS产品认证通过对工厂质量管理体系的初次检验和评定,样品检测,确认合格后发证,认证后由工厂质量管理体系监督。
通过对工厂和市场上抽取样品进行检测,来确定产品是否与印度标准保持一致。
认证流程
1.申请。欲获得BIS认证的国外生产商一般需使用专用的申请书,并准备相关文件向BIS新德里总部申请。
2.记录。BIS对查申请者提交的申请文件和资料进行审查,如手续完备,将申请记录在案。申请者须交纳相应的处理费。
3.初次工厂检验。BIS将指派不超过2人的官员团赴工厂检验。申请者须承担官员团赴工厂检验的差旅、签证费用等开支及相应的检验费用。
4.颁发证书。如果初次检验和测试结果合格,且申请者同意认证后执行BIS认可的检验测试方案并支付BIS标识费,可向申请者颁发证书。证书有效期为1年。证书授予后,执证者每年要支付标识费以及证书年费。
5.认证后监督。BIS通过对执证人的常规监督和对工厂、市场上的样品进行突击检查和测试,监督其认证产品的质量。如果定期检查,从工厂或市场抽取的试样经该工厂检验和独立检测结果满足要求,证书可予以更新。执证者通过提交指定表格向BIS提出更新申请,证书更新费为500卢比。执证者还需承担样品检验费用。
BIS认证需要提交哪些技术文件
1. 申请表;
2. 证明在印度当地有代理人的任命表,或者证明制造商印度办事处的证明文件,以及印度储备银行的许可书;
3. 证明公司成立的文件,比如注册证;
4. 工艺流程图,说明产品制造的全过程,(从原材料到成品);
5. 质量控制体系(如质量手册,质量控制计划,测试安排等);
6. 如果有的话,提供产品或者体系认证的其他详细资料;
7. 如果有的话,在认证前提供用于产品制造的元件或原材料的详细资料;
8. 生产制造的机器的清单;
9. 测试过程中的试验设备清单;
10. 产品设计图;
11. 实验室主管,技术和QC职员的资格证书以及经历的详细细节;
12. 来自认可的独立实验室或者工厂自己的实验室的测试报告;
13. 厂房的布局示意图,清楚的显示出主要的生产机器,实验室等;
14. 工厂附近的交通示意图,从最近的机场或火车站到工厂的示意图,以及从印度到工厂的详细说明;
15. 汇票底单
BIS认证程序
一、BIS产品认证证书授予程序
(一)申请。
填写专用申请书并向工厂厂房法定所在地的BIS分局交纳申请费。除专用申请书外,还需递交以下文件:
1.工厂位置及工厂分布图;
2.生产厂房的证明文件;
3.现有生产设备及检验设备列表;
4.正在使用或提议使用的测试检验方案,连同授予证书后遵守BIS认可的测试检验方案的承诺函;
5.从授予证书之日起支付规定标志费的承诺函;
6.遵从证书授予的所有条件条款以及一旦证书中止或废除,即时中止标志使用的承诺函;
7.描述生产和检验步骤的流程表;
8.现有技术人员的详细情况。
(二)记录。
经详细审查,如果申请手续完备,BIS将把申请记录在案,并分配给申请者一个申请号,申请因此成立。
(三)初次检验。
申请者与BIS约定日期,由BIS检验官员执行对工厂的初次检验,通过对公司生产能力和控制水平、质量控制技术、现有设备、工作人员技能的评估以及样品测试等,确定产品是否符合印度标准。样品测试可在工厂进行,同时也会在BIS或其他认可的实验室进行。初次检验时,BIS检验官员还会与申请者管理层就认证后执行证书必须履行的测试检验方案进行探讨,测试检验方案对必须施行的生产过程控制有明确规定。
(四)颁发证书。
如果初次检验及样品测试结果满足条件,将颁发给申请者证书。证书有效期一年。如果执行证书无误,经申请一次可延期两年。如果执证人希望扩大证书同一标准所覆盖的产品范围,经常规测试,符合条件者即可变更。如果证书有效期满,可视证书有效期内执行情况更新证书。
(五)认证后监督。
证书授予后,如果执证人全部履行了测试检验方案,产品与印度标准一致,样品测试记录保持完整,经授权即可在产品上加盖标志。申请者需支付一定的标识费。
BIS将对执证人就证书执行情况进行定期的监督检查。这种监督检查主要看测试检验方案是否完整履行,质量控制系统是否严格按技术标准执行。同时测试生产样品,将抽取的样品送至BIS或独立实验室进行检验。
定期检查和产品测试的结果,会以适当的方式告知执证人。如有不合格情况持续发生,暂停在产品上使用标志;如果定期检查和产品测试都不符合要求,尤其与印度标准不符,BIS将视情况决定暂缓使用或直接吊销持证人证书。
二、国外生产商申请程序
BIS对国外生产商实行产品认证制度。认证建立在自我认证的基础上,国外生产商需事先自行检验证明申请的产品符合印度标准。
1.申请。
欲获得BIS认证的国外生产商一般需使用专用的申请书,并准备相关文件向BIS新德里总部申请。
申请前,国外生产商自身需符合以下条件之一:
国外生产商须经印度储备银行许可在印度设有联络处或分公司,该联络处/分公司要遵从BIS所有的法令、章程和规则;
印度与该国政府签有关于BIS法令、章程和规则以及惩罚规定实施应用的备忘录;
该生产商在印度指定一个授权代理,该代理根据BIS和国外生产商签署的协议内容和条款代表生产商宣布服从BIS1986年法令、章程和规则并对此负责。
申请者需提交给BIS的相关文件主要有:
国外生产商印度办事处/分公司授权人的申请书;
生产商印度联络处或分公司成立证明文件,含印度储备银行批准书;国外生产商公司成立文件;
生产过程流程图和质量保证体系支持文件(如质量手册复印件,质量计划,检验格式等);
该产品或质量体系通过其它认证的有关资料;对产品生产所用原料、配件等事先认证的有关文件;
生产设备清单;检验设备清单;产品图纸;
正在使用或建议使用的测试检验方案;实验室、技术人员、质量控制人员(非顾问人员)的资格证书和主要经历;
独立实验室显示产品符合印度标准的检验报告,以及工厂实验室的检验结果;
主要的生产厂区平面图;
1000印度卢比的即期汇票(受益人为印度标准局,支付地为新德里)。
2.记录。
BIS经审查申请者提交的申请文件和资料,如手续完备,将申请记录在案。申请者须交纳相应的处理费。
3.初次工厂检验。
BIS将指派不超过2人的官员团赴工厂检验。申请者须承担官员团赴工厂检验的差旅、签证费用等开支及相应的检验费用。
4.颁发证书。
如果初次检验和测试结果合格,且申请者同意认证后执行BIS认可的检验测试方案并支付BIS标识费,可向申请者颁发证书。证书有效期1年。证书授予后,执证者每年要支付标识费以及证书年费。
5.认证后监督。
BIS通过对执证人的常规监督和对工厂、市场上的样品进行突击检查和测试,监督其认证产品的质量。如果定期检查,从工厂或市场抽取的试样经该工厂检验和独立检测结果满足要求,证书可予以更新。执证者通过提交指定表格向BIS提出更新申请,证书更新费500印度卢比。执证者还需承担样品检验费用。
三、持有CB证书申请BIS认证的程序
由海外制造商或授权印度的代理向BIS递交申请;
根据需要要求样品;
测试报告如果未涵盖印度标准差异,则需补做试验;
初次工厂审查;
事后监督(包括现场抽样检测);
颁发标志许可证书。
一般初次获得证书的有效期为1年,需要延长证书情况下的证书有效期为2年。
四、认证费用
序号 | 收费名称 | 金额(单位:印度卢比) |
1 | 申请费(不可退还) | 1000 |
2 | 检验费 | BIS来访第一次每天收费4000印度卢比,之后每天3000印度卢比。 |
3 | 实验室测试费用 | 视具体情况而定 |
4 | 标识费 | 视具体情况而定 |
5 | 证书年费 | 1000 |
6 | 证书更新费 | 500 |
资料来源:http://www.bis.org.in/cert/profee.htm
第一批(MANDATORY): 认证领域BIS认证适用于任何国家制造商,认证领 域主要有:1.轮胎; 2.电烫斗、热水壶、电炉、加热器等家用电器; 3.水泥和混 凝土; 4.断路器; 5.钢铁; 6.电能表; 7.汽车配件; 8.食品、奶粉; 9.奶瓶; 10.钨丝灯; 11.油压炉; 12.大型变压器; 13.插头; 14.中高压电线电缆; 15.自镇流灯泡。(从 1986 年起分批强制至今)
第二批BIS 强制产品认证目录15类产品
2012年9月7日,正式在印度官方公报发布《电子和信息技术产品(强制性注册要求)法令,2012》,法令在公布发布之日起6个月内生效,制造商需要对产品进行强制性的自我注册制度,并且满足规定的安全标准要求。2013年4月,印度政府再次发表申明,延期至2013年7月实施这一强制法令。
15项产品已列入強制管制项目,列表如下:
1. 电子游戏机
2. 笔记电脑/平板电脑.
3. 电浆/液晶/LED电视
4. 光碟播放机
5. 微波炉
6. 显示器
7. 印表机&绘图机
8. 扫描机
9. 无线键盘
10. 电话答录机
11. 扬声机
12. 电子乐器
13.交流电用电子钟
14 机上盒
15.自动数据处理设备
第二批新增印度 BIS 强制目录15类产品
印度信息技术部(DEITY)于 2014 年 11 月 7 日正式发布公告:《电子与信息技术产 品(强制性注册要求)法令,2012》新增 15 类管制产品,包括 IT 及 AV 产品用电源适配 器、≤5kVA 的不间断电源、移动电源、LED 灯、移动电话、复印机、现金出纳机。
公告中规定了新增产品强制性注册要求的生效日期:
便携式设备中使用碱性或非酸性电池液的二次电池/电池组/移动电源(第 20 项)的执行 缓 冲期为9个月,将于2015年8月7日起正式生效;
其余产品的 BIS 强制性注册执行缓冲期为公告日期起 6 个月,将于 2015 年 5 月 7 日正式生效。
16 IT设备电源适配器
17音视频设备及类似装置电源适配器
18≤5kVA的不间断电源/逆变器
19LED模块直流/交流控制装置
20便携式设备中使用碱性或非酸性电池液的二次电池/电池组/移动电源
21普通照明用自镇流LED灯
22普通照明用固定式LED灯具
23移动电话
24现金出纳机
25销售点终端机
26复印机
27智能卡读卡器2
8邮件处理机/邮资机/邮资盖印机
29通行证阅读器
30便携装置用移动电源
以上30类的电子产品製造商,必须获得 BIS 注册授权,才可在印度销售或行销他们的产品。即对这30类产品進行強制性登記制度 (Compulsory Registration Scheme, CRS) .
以下为有关强制注册计划最新信息:
1.BIS第二期强制产品(移动电话,POS机,电源等)将在2015-05-13强制执行BIS注册,而电池则在2015-08-13。
2.除了ITE或A/V产品的电源和电池需要进行BIS注册外,其它领域(例如医疗,工业,家电)的电源和电池也在BIS注册方案的强制范围内。
3.IS 13252 part1 A1的标淮升级的截止日期为2015-05-31,已注册的工厂届时尚未升级报告的,注册号将会失效。
4.IS 1293 插头要求的强制执行日是2015-08-13。08-13后,已注册的工厂需要补充IS 1293的评估报告,截止日期为2015-09-15。
5.电源线需符合IS 694。
电子产品强制性注册要求
2012年9月7日,印度电子与信息技术部(DeitY)发布《电子和信息技术产品(强制性注册要求)法令》,于2013年7月3日正式生效。该法令共对8类信息技术类产品、5类音视频类产品和2类家电产品进行了管制,规定法令涉及到的家电和信息技术类产品必须在印度标准局(BIS)认可实验室进行相应标准的测试以及注册,并需要加贴相关标志。
法令依据的相应测试标准如表1所示。
表1 法令依据的相应测试标准
序号 | 产品名称 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | 电子游戏机 | IS 616:2010 | 音频、视频以及类似电子设备安全要求 |
2 | 屏幕尺寸在32寸及以上的等离子/LCD/LED电视机 | ||
3 | 输入功率为200W及以上的内置扩音器的光盘播放器 | ||
4 | 输入功率为2000W及以上的扩音器 | ||
5 | 输入功率为200W及以上的电子音乐系统 | ||
6 | 便携式电脑/笔记本/平板电脑 | IS 13252:2010 | 信息技术设备安全通用要求 |
7 | 屏幕尺寸在32寸及以上的显示器、视频监视器 | ||
8 | 打印机、绘图仪 | ||
9 | 扫描仪 | ||
10 | 无线键盘 | ||
11 | 电话答录机 | ||
12 | 自动数据处理器 | ||
13 | 机顶盒 | ||
14 | 微波炉 | IS 302-2-25:1994 | 家用和类似用途电子设备的安全:第2-25 部分:微波炉的特殊要求 |
15 | 接电网电源的电子钟 | IS 302-2-26:1994 | 家用和类似电子设备的安全:第2-26 部分:时钟的特殊要求 |
受管制产品如不符合标准规定、没有在印度标准局(BIS)进行注册、或没有加贴“自我声明——符合IS国家标准”的字样,任何人不得自行或通过他人以其名义生产、储存、进口、销售或分销受管制的电子产品。不符合标准规定的不合格或有缺陷的商品,生产商将不能继续生产该商品,并应将其作为缺陷商品进行报废处理。
法令规定经DeitY授权的人员,有权检查产品在生产、储存、进口、销售或流通环节保存的相关文档、配件或元件。在产品违反该法令或产品不符合标准要求时进行搜查并扣押产品。
强制性注册申请时的材料清单及注意事项
2013年7月3日,印度电子产品强制性注册制度正式实施。由于印度官方在之前公布了认可实验室,而未对其在注册申请时所需要的文件做出详细说明。2013年8月,印度标准局正式发布了企业在递交强制性注册申请时所需要准备的材料清单列表及相应的注意事项。
表1 印度电子产品强制性注册材料清单及注意事项
序号 | 项目 | 检查点 |
1 | 清单 | 是否已提交清单并签名 |
2 | 申请表VI | 是否有申请表VI |
3 | 申请表VII 自我评价及声明 | 是否有申请表VII,如果有,检查两表是否完整 |
4 | 测试报告 | 是否是BIS认可实验室出具的测试报告 |
5 | 测试报告 | 是否在90天有效期之内 |
6 | 符合性声明 | 随附 |
7 | BIS注册费 | 提交在线支付的证明 |
8 | 地址 | 地址是否完整 |
9 | 高管/技术管理人员 | 高管/技术管理人员的签名是否完整 |
10 | 联系人 | 联系人的详细信息,如电话、传真、邮箱地址是否完整 |
11 | 产品和相应的IS标准 | 是否已清晰标示 |
12 | 产品的型号 | 是否提及 |
13 | CEO/授权人的签名或签章,名称、申请日期 | 是否已经提及 |
14 | 申请者是否是国外制造商 | 是/否 |
15 | 国外制造商的授权印度代表 | 由授权印度代表会签的国外制造商的申请表 |
16 | 装置容量及产品参数 | 是否被提及 |
17 | 机械装置清单 | 是否提及并确认 |
18 | 过程控制流程图 | 是否随附并确认 |
19 | 设备布局 | 是否随附并确认 |
20 | 测试设备清单 | 是否提及并确认 |
21 | 测试仪器的校准 | 是否提及、有效及可理解的 |
22 | 质量控制人员 | 是否提及品质控制计划的细节 |
申请注册时的事项须知
对于申请者来说,强制性注册法令主要强调了以下内容,注册申请者应予以关注:
1. 实施日期。对于本地制造的产品自生产日期起算,对于进口产品自进口日期起算。对于在生效日期以后到达印度的产品,必须遵守强制性注册要求并加贴自我声明。如果在该日期以后进入印度,如果没有加贴自我声明标签,将不能清关。
2. 注册申请人。注册证书申请人/持有人可以是国内制造商或工厂,但注册申请必须由其在印度当地的分公司进行,或授权印度当地代理商向BIS递交申请,直至完成注册。
3. 产品注册码。产品注册码应由制造商或进口商申请,注册码由BIS提供。注册码与制造商、工厂地址(即使工厂在海外)和产品相关联。每个制造单元都需要独立申请注册,即使是由同一家工厂在不同厂址生产的同一产品。制造商(工厂)的本地授权代表可代表工厂进行注册申请。
4. 测试报告。如果产品是通过OEM方式生产的,且产品已经在海外实验室或是CB实验室按照国际安全标准进行测试或加贴了CE、UL、FCC标志,也需要重新进行测试。法令要求提交BIS认可的实验室出具的有效测试报告(90天内)提交强制注册。
5. 自我声明标签。标签应按照“‘自我声明——符合IS**标准要求’注册号**”的格式加贴,标准号后应附上标准发布的年份以“:”隔开,如”Self-Declaration – Conforming to IS 13252:2010” Registration No. **.**(“自我声明——符合IS 13252:2010”注册号**.**)。自我声明应该优先标注于产品上。由于尺寸的限值无法标注在产品上的,声明也可以标注于包装上。没有特别指定声明的加贴位置。按照相关的产品安全要求,声明应是不可磨灭的,清晰地标识/显示在产品上
6. 测试实验室。生产商自己的实验室不能申请成为BIS认可实验室。目前只有7家印度本土实验室获得了BIS认可,并且BIS对各类产品的测试费用进行了规定。
7. 质量保证机制。法令并未要求对每一批产品进行测试。如果相关的产品标准要求这样做,才需要对每一单货物进行测试。保证产品持续符合相关标准是企业质量保证机制的要求,因此属于制造商的责任。
8. 产品抽样与测试。如果产品有不同的尺寸、分类或种类,可以基于系列产品进行测试。注册的流程是:①注册厂家的样品抽取将由监管部门从生产厂家或市场抽取;②在注册期内,应当至少两年进行一次产品或者系列产品的样品抽取;③在注册范围内,每系列产品至少抽取一个样品进行测试;④在生产厂家抽取的产品,除了进行测试的样品外,还应在该批次中抽取一个样品,以备存在纠纷时使用。
9. 注册的有效期。对于同一产品并没有重复注册的要求,注册一旦批准两年有效。有效期过后,注册实体将需要重新送样检测,重新注册。当产品测试依据的IS标准撤销时,基于该标准的注册随之被取消。制造商应提前一段时间就停止旧产品的供应,进行基于新标准的注册,并更换设备上的标签。
10. 型号划分。BIS制定了每类产品具体的系列的型号划分准则,只有满足条件的同系列型号才可以放在一张注册证书里。同时,该法令规定每张证书最多不能超过10个型号,超过10个的仍需要分开发证。