YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩检测质检报告
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 ,英文名: Single-use medical face mask ,标准规定了一次性使用 医用口罩 的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用 口罩 。本标准不适用于医用防护口罩、 医用外科口罩 。
注: YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩规范于 2013-10-21 由国家食品药品监督管理局发布,并于 2014-10-01 开始实施执行。
引用标准:
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GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分 : 化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分 : 生物学试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第 5 部分 : 体外细胞毒性试验
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第 12 部分 : 样品制备与参照样品
YY0469 医用外科口罩
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注:以上差异对比以新版标准报批稿为依据,仅供参考,请以各国最终发布文件为准。