FDA 是什么？

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，医疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

一类医疗FDA注册 ：

包括公司注册号（ 简称FEI号码）、运营者号和产品列名号三个部分。

一类医疗FDA注册周期费用：

一般为2-3周（包含FDA年金支付时间） 注册完成后立即获得运营者号和产品列名号, FEI号码 会在90天内FDA系统自动分配下来。

费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。