2018年4月21日是欧洲PPE行业非常重要的日子; PPE指令89/686 / EEC从该日起失效，个人防护装备法规（EU）2016/425将取代之前的指令。这次变更启动了20多年来最大的监管流程变革，制造商需要严格遵循，才能将个人防护设备PPE投放到欧洲市场销售。

持有89/686 / EEC指令认证的产品可以销售到2019年4月21日，但制造商将重新申请新认证为PPE法规（EU）2016/425，以确保其产品仍可供应给欧盟市场。 已经有不少实验室被批准为PPE法规（EU）2016/425认证机构的组织。这意味着实验室机构现在可以开始颁发PPE新法规module B证书，以帮助制造商在截止日期前为变更做好准备。

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已经涵盖了下面的变更，我们的白皮书更详细地介绍了这些变化，但要回顾一些关键点：

具体范围和排除

现在有分销商和进口商的条款

对模块名称的更改（OLD第10,11A和11B条 - 新模块B，C2和D）

产品分类变更;救生衣和第3类听力保护装置

规定涵盖的定制个人防护装备

每种产品都需要提供符合性声明（或网络链接）

欧盟型式检验证书有效期为5年

有了12个月的时间，现在是开始准备的时候，如果你还没有，并且这里有一些提示：

1.看看你目前的产品范围

确定哪些产品是最新产品，并且需要在您的产品范围内过渡到新法规。同时这样做确定了他们已经测试过的标准。我们不能颁发PPE管理模块B证书来撤销标准，所以请告诉我们有关计划任何附加测试的计划。在将产品过渡到新法规的过程中，我们没有在测试报告上设置“年龄限制”，但您需要牢记的几件事情是，您能证明符合最新标准并执行任何测试报告反映了最先进的？

2.提出一个计划

我们只有不到2000个PPE指令第10条证书，所以如果所有这些都要更新，这是一个巨大的工作量。与我们交谈，并提出一个结构化计划来管理您的过渡。如果您是现有的BSI客户，我们可以为您提供您当前所有认证的列表。如果您想从另一个指定机构转移，我们可以讨论您的投资组合并制定计划。

3.考虑新的要求

我们有许多文件可用于指导您构建符合PPE法规的技术文件。需要考虑的事情是：

4.包括产品的风险评估

如果您的产品包含电子元件，请确保电路有原理图

5.详细说明你将如何分发你的欧盟符合性声明

第11A / B至C2 / D模块

在2018年4月至2019年4月的审计年度内，我们将开始将现有客户从第11A条或第B条转换到新的C2或D模块。我们将在更近的时间提供更多信息。

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