欧洲药典对塑料药品包装符合EU N0.10/2011法规要求
欧洲药典引用了食品接触的塑料制品法规(EU)10/2011对药品包装塑料的安全性要求。塑料产品必须DOC声明符合欧盟EU N0.10/2011法规，才能够通过欧洲药典对于塑料包装药品的要求，捡证网简单(EU)10/2011主要有哪些要求呢？
欧盟法规（EU）NO. 10/2011已取代指令2002/72 / EC及其修正案，氯乙烯单体指令和迁移测试的特定指令。
（EU）no 10/2011是欧盟法规EU 1935/2004中提到的塑料食品接触材料的具体措施。
该法规适用于：
仅由塑料组成的材料和制品及其部件。
多层材料和制品通过粘合剂固定在一起的塑料。
可以通过涂层印刷或覆盖的材料。
塑料层或塑料涂层，在盖子和盖子中形成垫圈。
多材料多层材料和制品中的塑料层。
EU N0.10/2011适用范围
成分要求;只有经过授权的物质才可以有意地用于制造塑料材料和物品，并列在 “union list”中。
塑料多层材料和制品以及多材料多层的具体规定。
建立合规声明（DoC），需要在零售阶段以外的所有市场阶段提供。支持文件需要证明符合声明DOC。
为整体和特定迁移测试提供特定规则，以及在测试程序中使用的模拟物和条件信息。
由塑料食品接触材料和制品的制造商评估NIAS（非故意添加物质）及其风险。
尽管许多公司的法规规定了全面的规则，但对于开发和制造塑料食品接触材料以证明符合本法规的公司来说仍然是一个挑战。对于塑料食品接触材料制造供应链中的每个利益相关者而言，了解并理解他们的义务并能够证明合规性非常重要。
EU 10/2011及其修订版本 以接触食品为目的的塑料材料和制品
EU 10/2011 Plastic materials and articles intended to come into contact with food and its' amendent通用测试条款：
通用塑料 | 总迁移测试 |
初级芳香胺的特殊迁移 | |
26项初级芳香胺的特殊迁移 | |
重金属的特殊迁移(Al,Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn,Ni) |
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