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美国材料与试验协会(ASTM)及其标准介绍
ASTM全称“美国材料与试验协会(American Society forTesting and Materials)”,成立于1898年,其前身为国际材料试验协会(International Association for Testing Materials,IATM)。IATM主要负责研究钢铁和其它材料的试验方法,并倡导在不同国家组织分会。因此,于1898年6月16日,70名IATM会员聚集在
医疗器械产品在美国上市前所必须做的5件事
MediCafe一句话点评:FDA注册虽然要求较高,但确定性也比较高。 医疗器械在美国上市前必须要符合的5个步骤:Step 1:器械分类Step 2:选择正确的上市前递交Step 3:为上市前递交准备适当的资料Step 4:将上市前资料递交给FDA,且在FDA审核期间与其工作人员保 持联系Step 5:完成
cTUVus 为您化解汽车应急电源认证之“急”
汽车应急启动电源 汽车应急启动电源是一种多功能便携式移动电源, 英文称Power pack或Jump Starter。它的特色功能是可用于汽车电池欠电或者其他原因无法启动汽车的时候能启动汽车。某些制造商还同时将充气泵与应急电源、户外照明、逆变变压等功能结合起来,采用锂电池或铅酸电池作为内部电源,设计出体积小,多功能的备用电源。随着电池质量相关的安全事故频频发生,很多北美买家以及电商平台逐渐加强对汽
汽车材料内饰件大板燃烧 UL94测试操作及标准解读
燃烧性能是指材料燃烧或遇火时所发生的一些物理变化和化学变化,这项性能由材料表面的着火性和火焰传播性、发热、发烟、炭化、失重以及毒性生成物的产生等特性来衡量。一类常做测试的标准是UL 94,是阻燃材料等级分类的最常用标准,俗称“黄卡”。另一类是针对汽车内饰材料的阻燃要求,国内外各大汽车厂商针对内饰材料的燃烧特性制定了严格的法规和标准。如FMVSS 302、CMVSS 302、SAE J369、MS
带您深入了解INMETRO认证
巴西国家计量、标准化与工业质量协会(INMETRO)是巴西其中一个主要的监管机构。INMETRO成立于1973年,在全球新技术不断涌现以及工业不断发展的局势下,INMETRO已成为负责标准化的政府机构。INMETRO的主旨是支持当地工业,同时提高进入巴西市场的产品质量。 INMETRO涵盖大部分巴西市场,服务范围从食品包装到石油和天然气。该机构的第一部法令与面食和饼干有关。1978年,巴西颁布了
北美UL动力电池准入要求
近日,由电动汽车资源网举办的“2018第二届中国新能源汽车测试评价技术发展高峰论坛”在深圳坪山金茂园酒店顺利召开。在新能源汽车出口认证剖析主题论坛上,多位专家大咖就新能源汽车出口认证主题进行分析和探讨。UL动力和储能电池首席总工程师乐艳飞为大家讲解和分析了《北美动力电池准入要求》。 近年来,我国动力电池行业在新能源汽车的带动下飞速发展,除了满足我国自身的动力电池需求外,将动力电池更好地出口到全球各
美国SGCC认证
1、什么是SGCC认证:美国SGCC(Safety Glazing Certification Council) 安全玻璃认证协会成立于1971年。美国SGCC协会的成员包括安全玻璃产品的制造商,官方建筑指令部门,以及其他一些与公共安全相关的部门。 SGCC为符合标准的安全玻璃材料提供独立的第三方认证项目。凡是通过SGCC认证的制造商,都会被授予带有唯一性的SGCC制造商编号,并可以在玻璃产品上
加州65“警告标识”新规已来,新规应对8问8答
前言2016年8月30日,美国加州行政法办公室批准了针对加州65法案条款6“清晰合理的警告信息”的修订案,2018年8月30日新法规正式实施,同时,2008年9月版本警示失效。一. 新规核心内容新“警告标识”的加贴方式和内容可以在加州65法规“Article 6Clear and Reasonable Warnings”中找到,对于消费品来说,加贴方式有四种可供选择:1.在每个产品展示、摆放地点
灯具出口美国一定要有美国UL认证吗?
在咱们的潜意识里,去美国的产品要有美国UL认证,去欧洲的东西要有欧盟CE认证,就简直成为了一种定论。就好像说在我国卖的产品必定要有CCC认证相同。美国UL认证不是强制的,而是自愿的。可是,当地消费者对产品的安全意识比较强,假如产品没有安全认证,他们会忧虑产品的安全问题。所以一般来说,当地的超市、经销商都会要求上架的产品经过了美国UL认证。这样,超市的消费者来买东西的时候,才会认可这个东西是安全的。
美国FDA对医疗器械的分类及监管
对于中国医疗器械企业而言,想要将产品销售到美国,首先需要明确产品的分类,因为这是完成产品注册和上市的重要前提。这也就要求医疗器械出口商有必要先了解美国FDA对医疗器械的分类规则,世复检测在这里为大家普及一下这方面的知识。根据风险等级的不同,美国FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),风险等级逐级升高,Ⅲ类风险等级最高。 I类医疗器械,是指危险性小或基本无危险性产品,例如医用手套、压舌板、手动手术
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