医疗器械CE MDR技术文件清单

2025年10月12日言诤科检认证咨询团队 5 阅读 8 分钟阅读

"CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式"

CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现，同时应包含附件2中涉及的内容。小编将具体内容整理成表格形式，供大家参考。